Krystexxa pegloticase(普瑞凯希)中文说明书|香港登越药业
普瑞凯希(商品名Krystexxa)是一种用于治疗严重、难治性慢性痛风的药物。对于其他治疗方法无效或不耐受的患者,这是三线治疗。该药物通过静脉输注给药。
【药品规格】
磷酸盐缓冲溶液中含有 8mg/mL 聚乙二醇重组尿酸酶(作为尿酸酶蛋白);稀释后用于静脉输注。
【药品类别】
聚乙二醇化尿酸特异性酶。
【制造商】
地平线制药公司
【作用机制】
Krystexxa是一种尿酸特异性酶,它是一种重组尿酸酶,通过催化尿酸氧化为尿囊素来达到治疗作用,从而降低血清尿酸。
【Krystexxa 适应症】
适应症
对常规疗法有抵抗力的成年慢性痛风患者。
使用限制
不用于治疗无症状高尿酸血症。
【Krystexxa 剂量和给药方法】
成人
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开始前停止口服降尿酸药;在接受培格洛酶治疗期间不要开始使用。预先用抗组胺药和皮质类固醇。通过重力供料、注射泵或输液泵进行静脉输注,输液时间至少为 2 小时。
≥18 岁:每 2 周一次 8 毫克,与每周口服 15 毫克甲氨蝶呤和叶酸/亚叶酸补充剂同时给药。如果甲氨蝶呤禁忌或临床上不合适,可以给予培格洛酶作为单一疗法。如果与甲氨蝶呤同时给药,在开始治疗前至少 4 周和治疗期间开始每周服用甲氨蝶呤和叶酸/亚叶酸补充剂。如果发生输液反应,请减慢速度,或停止并以较低速度重新开始;输液后至少观察 1 小时。
孩子们
<18岁:未确定。
【Krystexxa 禁忌症】
G6PD 缺乏症。
【Krystexxa 黑框警告】
过敏反应和输液反应。G6PD 缺乏症相关溶血。高铁血红蛋白血症。
【Krystexxa 警告/注意事项】
由准备好处理过敏反应和输液反应的临床医生在医疗环境中给药。给药后应在适当的时间内密切监测过敏反应/输液反应,尤其是那些在停药间隔 >4 周后重新接受治疗的患者。每次输液前监测血清尿酸水平;如果水平升至 >6mg/dL,特别是连续 2 次 >6mg/dL(过敏反应和输液反应风险增加),则应停止输液。
在开始用药前筛查有 G6PD 缺乏症风险的患者(例如非洲、地中海或南亚血统)。在聚乙二醇重组尿酸酶治疗的前至少 6 个月内给予痛风发作预防。充血性心力衰竭。怀孕。哺乳期母亲:不推荐。
【Krystexxa 相互作用】
可能被甲氨蝶呤增强。可能与其他聚乙二醇化产品结合。
【不良反应】
与甲氨蝶呤联合用药:痛风发作、关节痛、COVID-19、恶心、疲劳。作为单一疗法:痛风发作、输液反应、恶心、挫伤、瘀斑、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应、呕吐。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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